Trainings und Workshops

Sie suchen verzweifelt Kunststoff- oder Material-Compliance-Fachkräfte? Wir bilden Ihr Personal für Sie aus. Gradical bietet diverse Trainings und Workshops zu den Themen Medical Grade Plastics, Biokompatibilität, Material Compliance und nachhaltige Kunststoffe an. Zudem coachen wir Ihr Unternehmen beim Erstellen von eigenen Prozessen und Arbeitsanweisungen in den Bereichen Biokompatibilität, Material Compliance und Kunststoffevaluation. Bei Interesse können auch Trainings und Workshops zu anderen Kunststoffthemen durchgeführt oder ganze Trainingsprogramme für Ihre neuen Mitarbeiter zusammengestellt werden.

In diesem Bereich, bieten wir folgende Dienstleistungen an:

  • Medical Grade Plastics

  • Biokompatibilität

  • Material Compliance

  • Nachhaltige Kunststoffe

  • Regulatory Monitoring

Medical Grade Plastics

Im Medical-Grade-Plastics-Training lernen die Teilnehmenden die Anforderungen an medizinische Kunststoffe und deren Anwendungen kennen. Weiterer Bestandteile des Kurses sind die VDI-2017-Richtlinie und die Begriffe USP Class VI sowie Biokompatibilität.

Biokompatibilität

Was ist die USP <88> und USP <87>? Was ist die ISO10993 Normenreihe und wie wendet man diese an? Wann müssen wir überhaupt Biokompatibilität testen und wie? Diese und viele weitere Fragen werden durch Ihren Gradical Experten in der Schulung Medical Grade Plastics beantwortet.

Biokompatibilitäts Check

Biokompatibilität

Im Biokompatibilitäts-Training lernen die Teilnehmenden die gängigen Biokompatibilitätsnormen und deren Anwendungen kennen:
 
– ISO 10993-ff und die Einbettung im Risikomanagement
– ISO 18562-ff und Abgrenzung zur ISO 10993
– USP <87> und USP <88>

Material Compliance

Im Material-Compliance-Training erhalten die Teilnehmenden eine Übersicht über die wichtigsten Material-Compliance-Regularien und ihre Anforderungen:
– REACH / SVHC, Annex XIV and XVII
– RoHS
– California Proposition 65
– TSCA
– CMR Substances
– Nanomaterials
– Endocrine Disruptors
– Phthalates
– BPA
– Formaldehyde
– Biocides
– Animal Derived Substances
– PFAS
 
Bei Interesse werden auch Trainings zu weiteren Substanzregularien durchgeführt.
 
Compliance check

Nachhaltige Kunststoffe

Das Training zu den nachhaltigen Kunststoffen liefert den Teilnehmenden eine Übersicht über den Stand der Technik:
– CO₂ Reduktion und LCA
– recycelte, biobasierte oder bioabbaubare Kunststoffe
– Wiederaufbereitung
– Gewichtseinsparungen
 
Bestandteil des Kurses sind ausserdem die auf Medizintechnik anwendbaren Kunststofftypen und die Herausforderungen für die Zukunft.